岗位职责 ：
1、配合公司开展项目调研立项 、撰写立项报告。
2 、熟悉相关法律法规 、指导原则要求 ，了解国家新药、仿制药开发及一致性评价的相关要求 。
3、能独立主导开展药物制剂处方前研究 ，处方工艺研究 ，工艺优化 ，中试放大及生产工艺验证工作 ，熟悉GMP相关规定。
4、熟悉制剂相关设备操作及工作原理 ，有一定的生产放大常识。
5 、熟悉常规口服制剂、注射剂的开发流程 ，有一定的理论基础 。
6 、熟悉处方工艺研究原始记录的撰写要点及注意事项 。
7、熟悉CTD资料各模块撰写要求，有CTD资料撰写经验。
8 、负责项目组使用的实验室及设备的日常清洁及维护保养工作 。
9、负责项目组内人员的安全工作。
任职要求：
1、本科及以上学历 ，药学等相关专业。
2 、具有文献查阅能力 ，能查阅药学专业相关中外文文献 。
3、工作积极主动、有责任心 、严谨、良好的沟通能力及团队协作精神 。
4 、具有3年以上口服或注射剂新产品/新剂型/新包装形式研究经验者 、仿制药开发经验或有一致性评价研究经验的优先考虑 。
有独立主导项目开发并成功获批的优先考虑 。
