岗位职责：
1 、配合公司开展项目调研立项 、撰写立项报告。
2 、熟悉相关法律法规、指导原则要求，了解国家新药、仿制药开发及一致性评价的相关要求。
3 、能独立主导开展药物制剂处方前研究，处方工艺研究，工艺优化，中试放大及生产工艺验证工作 ，熟悉GMP相关规定。
4、熟悉制剂相关设备操作及工作原理，有一定的生产放大常识 。
5 、熟悉常规口服制剂、注射剂的开发流程，有一定的理论基础 。
6、熟悉处方工艺研究原始记录的撰写要点及注意事项。
7、熟悉CTD资料各模块撰写要求，有CTD资料撰写经验。
8 、负责项目组使用的实验室及设备的日常清洁及维护保养工作 。
9 、负责项目组内人员的安全工作。
任职要求：
1 、本科及以上学历，药学等相关专业。
2、具有文献查阅能力，能查阅药学专业相关中外文文献 。
3、工作积极主动、有责任心、严谨、良好的沟通能力及团队协作精神。
4 、具有3年以上口服或注射剂新产品/新剂型/新包装形式研究经验者 、仿制药开发经验或有一致性评价研究经验的优先考虑。
有独立主导项目开发并成功获批的优先考虑 。
